De EU gaat veel veranderen bij voedingssupplementen: een update!
Eén van de doelstellingen van de EU is harmonisatie van het goederenverkeer en de handel tussen de EU lidstaten. Voor voedingssupplementen zijn er in alle lidstaten totaal verschillende regels waardoor deze doelstellingen nu niet verwerkelijkt kunnen worden. Daarom zijn er in de afgelopen jaren diverse Europese wetten aangenomen, na goedkeuring door het Europees parlement, die de wereld van voedingssupplementen in de komende paar jaar drastisch zullen gaan veranderen. De EU heeft gekozen voor positieve lijsten, hetgeen betekent dat de wetten toelaten wat wel mag. Dit is anders dan de oude, nu nog geldende, wetten in Nederland die het juist andersom hebben benaderd: verbieden wat niet mag. In principe lijkt dat niet zo veel uit te maken: het lijkt op de bekende discussie of een glas half leeg of half vol is. Maar in dit geval maakt het nogal wat uit. Want op de positieve lijsten van de EU mogen alleen zaken vermeld worden die wetenschappelijk bewezen juist zijn. En dan worden de lijsten korter dan wat nu in Nederland toegestaan is. Welke zaken gaan de komende jaren veranderen in voedingssupplementen land?
De EFSA als centrale toetsingsorganisatie in de EU
Europese wetgeving wordt gemaakt op voorstel van de Europese Commissie en getoetst door het Europees Parlement. Als daarna alle lidstaten er ook mee eens zijn dan wordt het wetgeving. Wat betreft de wetten op het gebied van voeding en voedingssupplementen zijn er kaderwetten gemaakt, waarin in feite alleen maar principes worden bepaald. Daarin spelen veiligheid en wetenschappelijke onderbouwing een belangrijke rol. Zo is bepaald dat alle ingrediënten in voedingssupplementen volgens wetenschappelijke normen veilig moeten zijn en dat gezondheidsclaims wetenschappelijk onderbouwd moeten worden. De toetsing van deze principes ligt bij de EFSA: European Food Safety Authority te Parma-Italië. Wetenschappelijke dossiers moeten door bedrijven worden ingediend bij de EFSA en alleen bij een positief oordeel van de EFSA zal de stof of de claim in de EU toegestaan worden.
Verbindingen van mineralen en vitamines
Het begon in 2002 met de nieuwe regeling voor voedingssupplementen 2002/46/EU. Daarin werd bepaald dat er een lijst gemaakt zal worden welke vitamines en mineralen zijn toegestaan en welke verbindingen daarvan. Van elk vitamine en mineraal zijn er veel soorten verbindingen te maken, die bijvoorbeeld beter in het lichaam worden opgenomen. Dat wordt bio-beschikbaarheid of bio-availability genoemd. Er was door de EU al een korte lijst opgesteld van vitamine- en mineraalverbindingen die toegestaan zijn en alle andere stoffen mochten nog gebruikt worden mits er een dossier ingediend zou worden. De EFSA heeft nu al deze dossiers beoordeeld en eind dit jaar zal de lijst met toegestane vitamine- en mineraalverbindingen uitgebreid worden. Dat betekent dat andere vitamine- en mineraalverbindingen niet meer verkocht mogen worden. Het gevolg is dat bedrijven waar nodig de receptuur van producten moeten aanpassen. De VWA zal vanaf 2010 daarop gaan controleren. Hier zijn echter weinig problemen te verwachten voor de drogisterij, bedrijven zijn al vanaf de zomer op de hoogte welke stoffen wel mogen. Ze kunnen zo nodig een andere vitamine- en mineraalverbinding gebruiken.
Maximale dagdosis vitamines en mineralen.
Een heter hangijzer is dat de EU ook een maximale veilige dagdosis gaat bepalen per vitamine en mineraal. Omdat er in Nederland tot nu toe alleen maxima zijn voor vitamine A, vitamine D en jodium zal dit een beperking kunnen gaan betekenen, vooral voor producten met een zeer hoge dosis. De nieuwe maxima zijn nu nog niet bekend, alhoewel er wel aanwijzingen zijn wat de maxima zullen gaan worden. Het lijkt er op dat dit niet tot zeer grote aardverschuivingen zal gaan zorgen. Bovendien zullen bedrijven de tijd krijgen om de receptuur en de etiketten binnen een redelijke tijd te vervangen. Kortom: dit zal vooral werk voor de producerende bedrijven opleveren.
Minder producten met gezondheidsclaims
Echt spannend is het met de gezondheidsclaims, want het huidige beleid zoals dat in de KAG Leidraad staat vermeld zal nogal anders worden. Per werkzame stof wordt namelijk bepaald of een gezondheidsclaim mag worden gemaakt en welke dosis daar per dag voor nodig is. De eerste beoordelingen van de EFSA tonen nu al aan dat er zeer hoge normen worden gehanteerd en dat er voor veel stoffen geen claims meer mogen worden gebruikt. Volgens velen zijn de normen van de EFSA veel te streng. Dat zal in het komende jaar nog veel discussie opleveren. Het doel is dat midden tot eind 2010 er een EU lijst zal komen van onderbouwde gezondheidsclaims. Vanaf het moment dat de lijst er officieel is zullen bedrijven producten, verpakkingen en reclame moeten gaan aanpassen. De deadline, die oorspronkelijk door de EU was bepaald op januari 2010 in de gezondheidsclaimsregeling 1924/2006/EU, wordt weer eens niet gehaald. In dit geval gelukkig, het geeft iets meer speling voor producenten en de handel.
Wat betekent dit voor de drogisterij.
Het is vooral belangrijk om te weten dat al deze veranderingen op handen zijn. Als het goed is zijn leveranciers op de hoogte en zullen ze direct nadat alles officieel is waar nodig maatregelen nemen om de verkoop te kunnen continueren. Er zal door de VWA, die alles controleert, een redelijke termijn van uitverkoop van oude verpakkingen worden gehanteerd. Het is nu wel zaak om niet al te grote hoeveelheden verpakkingen en reclamemateriaal te gaan maken. Zorg flexibel te kunnen zijn. Indien er eigen labels zijn dan moet de drogisterij zelf opletten op tijd te kunnen veranderen. Indien er lokale reclame wordt gemaakt, dus met de naam van de drogisterij als afzender, moet er wel op worden gelet of de gezondheidsclaims vanaf mid 2010 nog wel mogen.
De KNDB zal u steeds op de hoogte houden van veranderingen.
Dit artikel is geschreven door Ir. Theo van Rooij van Rivendell. Op de website van Rivendell, www.rivendell.eu , worden alle wijzigingen van wetgeving op supplementengebied up-to-date vermeld.
Pagina per e-mail verzenden
Vul onderstaand formulier in om uw deze pagina per e-mail naar uw kennis of collega te sturen.