CBG honoreert bezwaren CBD inzake Cyclizine en Cinnarizine en neemt nieuwe beslissing over Dextromethorfan
Op 2 juli heeft het CBG besloten om de bezwaren van het CBD en FaCo tegen de AV-status van Cyclizine bevattende geneesmiddelen te honoreren. Hiermee krijgen deze middelen tegen reisziekte de status van UAD.
Eerder had het CBG al, na bezwaar van CBD en FaCo, haar besluit ingetrokken om Cinnarizine bevattende geneesmiddelen als AV in te delen. Ook voor Cinnarizine geldt sindsdien de UAD-status. CBD en FaCo zijn verheugd over het succes van deze acties.
Daarnaast heeft het CBG laten weten een nieuw besluit te hebben genomen inzake de indeling van Dextromethorfan. Voor dit middel houdt het CBG vast aan haar eerdere indeling in de UA-categorie, ondanks een eerdere uitspraak van de Rechtbank van Utrecht.
Wat ging hieraan vooraf? Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) besloot in juli 2008 om de status van dextromethorfan van UAD te wijzigen in UA. Met ingang van 18 juni 2009 zou het middel dan niet meer via de drogist verkocht mogen worden maar alleen nog via de apotheek. CBD en FaCo hebben daar bezwaar tegen gemaakt bij het CBG (daarnaast hebben ook enkele fabrikanten dat gedaan). Het CBG wees het bezwaar echter af. Vervolgens hebben bovengenoemde partijen beroep aangetekend bij de Rechtbank te Utrecht tegen de afwijzing van het bezwaar. De Rechtbank heeft op 4 juni dit beroep gehonoreerd en het indelingsbesluit van het CBG vernietigd. De Rechtbank is namelijk van mening dat het CBG onvoldoende duidelijk had gemotiveerd waarom ze onze bezwaren tegen de indeling van Dextromethorfan als UA-middel had afgewezen.
Het CBG moest van de rechtbank binnen 6 weken een nieuw besluit nemen over de indeling van Dextromethorfan. Daarbij moest het rekening houden met de uitspraak van de Rechtbank. Het CBG heeft inmiddels laten weten dat zij op 2 juli heeft besloten toch vast te houden aan de UA-indeling. Het nieuwe besluit is 29 september 2009 bekend gemaakt. Dextromethorfan mag in elk geval nog tot 6 maanden na de bekendmaking van het nieuwe CBG-besluit verkocht worden als UAD-geneesmiddel.
Pagina per e-mail verzenden
Vul onderstaand formulier in om uw deze pagina per e-mail naar uw kennis of collega te sturen.